我司負責醫療器械注冊管理工作的骨幹及技術人員參加醫療器械臨床試驗質量規範(GCP)管理培訓班

2017-05-17

    為進一步貫徹落實醫療器械注冊相關法規,提升醫療器械注冊管理人員的能力和水平,按照國家食品藥品監督管理總局2016年度培訓計劃安排,由總局醫療器械注冊管理司主辦、高級研修學院承辦的第十期醫療器械臨床試驗質量規範(GCP)管理培訓班培訓班於5月14日至5月16日在北京成功舉辦。來自全國31個省(自治區、直轄市)負責醫療器械注冊管理工作的技術骨幹人員參加了此次培訓。總局器械注冊司王者雄司長、王蘭明副司長等領導在培訓期間授課。
    本次培訓邀請總局醫療器械注冊司、信息中心、國家行政學院的領導及專家對醫療器械注冊管理法規、醫療器械臨床試驗質量規範等內容進行了深入淺出的解讀。同時,領導及專家將實際工作中的案例與法規解讀相結合,讓學員在認識與理解各級法規的同時,增強了課程的實踐指導意義。
    在所有培訓課程結束後,高研院針對培訓內容進行了考試,我司負責醫療器械注冊管理工作的骨幹及技術人員全部獲得GCP培訓證書,為後期產品注冊工作的開展奠定了基礎。